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质量体系

公司质量管理体系组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人组成的质量管理体系。拥有符合中国、欧盟、美国GMP要求的生产质量管理体系。

质量管理体系要素包括:质量管理部(QA部、验证部)、质检中心、设备管理部、生产技术部、物料管理部、EHS部、研发中心、营销中心、人力资源部、生产车间等。

生产活动程序:物料采购→检验入库→仓库贮存→生产→过程放行→检验入库;

质量保证程序:供应商审计→物料贮存控制→生产过程控制→(验证、偏差、变更)→检验控制→销售发运→信息反馈;

质量管理程序:建立产品质量标准→建立质量控制、质量检验、生产操作标准→建立其他职能部门标准;

 

?#20013;?#25913;进程序:质量参数统计→质量趋?#21697;?#26512;→质量风险评估→改进和预防措施。

 

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